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藥用輔料阿拉伯膠 cp2020版藥典四部標準 CDE登記號A狀態(tài)

更新時間:2024-11-15      點擊次數:838

阿拉伯膠

Alabojiao

Acacia

  [9000-01-5]

  本品為自豆科金合歡屬Acacia Senegal(Linne)Willdenow或同屬近似樹種的枝干得到的干燥膠狀滲出物。

  【性狀】本品為白色至棕黃色的半透明或不透明的球形或不規(guī)則的顆粒、碎片或粉末。

  【鑒別】(1)取本品1.0g,加水2ml,放置2小時并時時攪拌使溶解,加乙醇2ml,振搖,生成白色凝膠狀沉淀,加水10ml,沉淀溶解。

   黃蓍膠  在葡萄糖和果糖檢查項下記錄的色譜中,供試品溶液在與木糖對照品色譜相應的位置上不得顯綠灰色或黃灰色斑點。

  干燥失重  取本品,在105℃干燥5小時,減失重量不得過15.0%(通則0831)。

  總灰分  不得過4.0%(通則2302)。

  酸不溶性灰分  不得過0.5%(通則2302)。

  重金屬  取本品1.0g,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。

  砷鹽  取本品0.67g,加氫氧化鈣1.0g,加水2ml,混勻,100℃烘干,小火緩緩灼燒使炭化,再以480℃熾灼使全灰化,放冷,加鹽酸5ml與水21ml,依法檢查(通則0822第一法),應符合規(guī)定(0.0003%)。

  微生物限度  取本品,依法檢查(通則1105與通則1106),每1g供試品中需氧菌總數不得過103cfu,霉菌和酵母菌總數不得過102cfu,不得檢出大腸埃希菌;每10g供試品中不得檢出沙門菌。

  【類別】藥用輔料,助懸劑、增稠劑和乳化劑等。

  【貯藏】密封,置干燥處保存。


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